Главная  ⁄   Вопросы  ⁄   Регистрационное удостоверение на медицинские изделия

Регистрационное удостоверение на медицинские изделия

Задать вопрос

Не разобрались с порядком получения какого-либо документа? Хотите узнать, какие документы обязательны для вашей продукции? Возник вопрос, который не освещен в статьях на сайте? Заполните простую форму, ответ будет дан специалистом непосредственно на ваш вопрос после анализа действующего законодательства.

    Нажимая на кнопку вы подтверждаете согласие об обработке персональных данных

    Владимир (Красноярск, 3 июня 2014)

    Добрый день! Нам необходимо получить Регистрационное удостоверение на изделие медицинского назначения, а точнее, на полиэтиленовые пакеты для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов класса А, Б. В и Г. Мы являемся производителями этой продукции. Интересуют сроки и цена за полный комплекс услуг.

    Ксения, +7 (861) 217-78-34, 23@Статустест.ru

    Владимир, добрый день!
    Осуществляем полный комплекс услуг по получению РУ и итоговой декларации ГОСТ Р, в том числе все необходимые испытания, согласование нормативной документации, сравнения с аналогами и т.д.

    Для оформления РУ необходимо:
    — копии учредительных документов;
    — копия приказа о назначении руководителя предприятия;
    — квитанция об уплате гос.пошлины с реквизитов организации (3000 руб);
    — описание продукции (ассортиментный перечень, состав, область применения, норматив на производство);
    — Руководство по эксплуатации изделия медицинского назначения.

    Для просчета РУ необходим ассортимент (описание) с указанием материалов, контактирующих с кожей/лимфой/кровью и т.д. человека.

    Спасибо, что обратились к нам!
    Будем рады сотрудничеству!

    Назад

    Закажите сертификат

      Нажимая на кнопку вы подтверждаете согласие об обработке персональных данных

      Свяжитесь с нами:
      Закажите обратный звонок

        Нажимая на кнопку вы подтверждаете согласие об обработке персональных данных

        Оставить заявку

          Нажимая на кнопку вы подтверждаете согласие об обработке персональных данных

          Заявка на рассчет стоимости

            Нажимая на кнопку вы подтверждаете согласие об обработке персональных данных